קנאביס רפואי
מחזון למפעל מאושר


משלבי תכנון המפעל עד לאישורי IMC-GMP/ EU-GMP
הטמעה של איכות במוצרי הקנאביס



הרשמה מוקדמת במחירים מוזלים
הרשמה מוקדמת עד ה-30 באוגוסט 2020
1,620 ש "ח + מע"מ
הרשמה החל מה-31 באוגוסט 2020
1,800 ש"ח + מע"מ

תאריך: 9 ספטמבר 2020
מיקום הקורס: כפר המכביה, רמת גן
מידע כללי
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות: 9.00 - 17.00
עלות: 1,800 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 20858
שפת הקורס: עברית
על הקורס
מדינת ישראל היא מהמובילות בעולם של רגולציה ומדיקליזציה של צמח הקנאביס. רפורמת הקנאביס מתווה את הדרך ליצירת תעשייה רפואית המבוססת על צמח הקנאביס. בליבה של המדיקליזציה נמצא הצורך במינונים ידועים וקבועים של החומרים הפעילים והצורך באחידות של המוצרים הרפואיים. בצורה שתאפשר לשלוט בכמות הקנאבינואידים במוצר הסופי ולספק למטופלים מוצר אחיד לכל אורך השנה.

בניית שרשרת הייצור החדשה, כמו גם תהליך הפיקוח וכניסתם של שחקנים חדשים לתחום, הם משימה מורכבת שאורכת זמן רב ומצריכה ידע ויכולת יישום של הדרישות הרגולטוריות בישראל, ולמעוניינים לייצא גם יישום הדרישות האירופאיות. במהלך יום העיון נדונים התקנים הללו ודרכים ליישומם.
קהל היעד
מנהלים ועובדים בתחום הקנאביס הרפואי:
•    יזמים
•    מנכ"לים ומנהלי מתקנים
•    אנשי הבטחת איכות ומעבדות
•    מומחי ואלידציה
•    מתכננים וספקי שירותים
קנאביס רפואי 
מחזון למפעל מאושר
התועלת שתופק
הכרה והבנה של:
•    הדרישות הרגולטוריות לתנאי יצור נאותים בקנאביס רפואי
•    הדרכים המעשיות ליישום פרטני של דרישות אלה
•    תהליכים ושלבים בהקמה של מתקן ליצור קנאביס
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס
  • הקדמה – הקנאביס הרפואי בישראל
  • דרישות הרגולציה IMC-GMP ודרישות  EU-GMP
  • שיקולים בתכנון מפעל קנאביס
  • תהליכי תיקוף (ולידציה) של ציוד, מערכות ותהליכי ניקיון
  • תהליך הייצור וגישות לביצוע ואלידצית תהליך
  • בדיקות המעבדה הנדרשות והשיקולים בהחלטה על הקמת מעבדה או שימוש במעבדה חיצונית
  • יציבות של מוצרי קנאביס
  • תנאי הפצה נאותים של מוצרי קנאביס
  • היערכות לביקורת רגולטורית
אודות המרצה

גב' מורן דבורה

מורן דבורה - מנהלת פרויקטים באיכות ומעבדות מורן.
בעלת תואר ראשון (B.Sc.) מהאוניברסיטה העברית בירושלים.
לפני שהצטרפה לחברת Gsap עבדה בחברת טבע תעשיות פרמצבטיות למעלה מ11 שנים. במהלך שנות עבודתה בחברת טבע מילאה מספר תפקידים, לרבות ניהוליים, במעבדת QC באתר ירושלים ובמערך האיכות באתר כפר סבא.

לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


ד"ר סיגלית אריאלי-פורטנוי

ד"ר סיגלית אריאלי-פורטנוי – מנכ"לית GSAP
לסיגלית תואר ראשון (B.Sc) ודוקטוראט (D.Sc) בהנדסה כימית ותואר שני (M.Sc) בהנדסה ביו רפואית שהוענקו לה על ידי הטכניון – המוסד הישראלי לטכנולוגיה בחיפה, ישראל.

לד"ר אריאלי-פורטנוי שנות ניסיון רבות בתעשייה הפארמצבטית. 15 שנים בחברת תרו כסגנית נשיא בכירה לתפעול (SVP) ובחברת טבע בה ניהלה את המפעל הטבליות היבש בכפר סבא שהעסיק באותן שנים למעלה מ 1,000 עובדים, והכנסותיו הגיעו לכ 2.4 ביליון $ בשנה.
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים באותה קטגוריה
לומדים אצלנו