מעבדות בקרת האיכות באתרי הייצור אמונות על ביצוע האנליזות שנדרשות במהלך הפיתוח האנליטי של תכשירים רפואיים לסוגיהם.
שיטות אמינות ,רובוסטיות ו"ידידותיות" מסייעות לאנשי המו"פ הפארמצבטי והכימי להשיג את מטרתם. הן משמשות בסיס איתן לקידומם של פרויקטים חדשניים ומציבים את מעבדת בקרת האיכות בחזית הטכנולוגית.
חוליה קריטית זו, עומדת במרכזו של יום העיון שמבוסס על ניסיונו של המרצה, שמציג אירועי אמת, שהתרחשו במהלך פיתוח אנליטי.
הצגת פיתוח הכרומטוגרפיה המתבסס על מולקולות קטנות יחסית, מאפשר למשתתפי יום העיון:
- להבין, שלב אחרי שלב, את עקרונות הפיתוח של שיטות בכרומוטוגרפיה נוזלית
- להפנים את הצורך בשימוש בשיטות כרומטוגרפיות משלימות ובמגוון טכניקות לגילוי שמטרתן לחשוף בצורה מירבית את התכונות והמאפיינים של המוצר הפרמצבטי
- לרכוש ידע שמאפשר להתמודד עם אתגרים במהלך פיתוח תכשירים חדשים במו"פ הפארמצבטי והכימי
דרישות קדם
היכרות עם כרומטוגרפיה נוזלית