קטגוריהאיכות , אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר) , פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים
מבדקי איכות פנימיים בסביבת GMP - תכנון וביצוע
מרצה: ד''ר אורנה דריזין
תאריך: 3, 4 מאי 2011
מיקום הקורס: גולדה מאיר 5, נס ציונה, ישראל
שפת הקורס: עברית
משך הפעילות: 2 ימי לימודים מלאים
שעות: 09:00-17:00
התכנסות והרשמה: 8:30
עלות: 3,900 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 2
מק''ט: 11219
 
 

מבדקים פנימיים הם כלי בקרה חשוב בידי הנהלת הארגון/המעבדה. תפקידם לבחון את מערכת הניהול והעשייה המקצועית על מנת לוודא כי המערכת עומדת בכללי ה GMP הנדרשים ממנה. מבדקים פנימיים נועדו להעניק לארגון ולהנהלה כלי חשוב בחשיפת הליקויים והחסרים הקיימים על מנת שתוכל לנקוט בפעילות מתקנת ומונעת. בכך יובטח כי בודקים חיצוניים ורגולטוריים לא יחשפו ליקויים משמעותיים אשר עלולים להעמיד את אישורי השיווק הנחוצים בסכנה. מי שיוכשר להיות עורך מבדקים פנימיים יוכל גם לבצע מבדקים נוספים בארגון ומחוצה לו.

במהלך  הקורס יידונו המרכיבים השונים בתכנון, ביצוע והפקת הלקחים ממבדקים פנימיים, על מנת להפכם ליעילים ומועילים.
מי שיוכשר בקורס יוכל לבצע מבדקים פנימיים וחיצוניים, בתנאי שהם קשורים בידע המקצועי שיש לו.

התועלת שתופק
  • הקניית כלים לתכנון המבדקים על בסיס הערכת סיכונים
  • טכניקת בצוע מבדקים
  • איסוף ותעוד נתונים וניתוחם
  • הפקת לקחים ותכנון פעילות מתקנת
  • פיתוח יכולת הבקרה והבקורת
  • ידע בבצוע מבדקים פנימיים או מבדקי ספקים
תכני הקורס
  • הגישה הפרואקטיבית לאיכות
  • איסוף וניתוח נתונים לצורך תכנון מבדקים, על בסיס ניתוח סיכונים
  • התנהגות, תכונות הבודק וטיפול בהתנגדויות
  • ביצוע המבדק
  • סיכום המבדק וניהול הפעילות הנדרשת על פי תוצאותיו
  • בחינת האפקטיביות של הפעילות המתקנת
קהל היעד
עובדים ומנהלים בתחומי הבטחת איכות, ייצור, תפעול ומעבדות
אודות המרצה
ד"ר אורנה דריזין 
יור' מועצת המנהלים של חברת אמינולאב פארמה בעמ', ניהלה את המעבדה הארצית לבריאות הציבור של משרד הבריאות ובשמונה השנים האחרונות ניהלה את הרשות הלאומית להסמכת מעבדות. כיום יו"ר מועצת המנהלים של חברת אמינולאב פארמה. בעלת ניסיון רב בתחום המבדקים בכל סוגי מערכות האיכות.
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הודעה
שלח