ביופורום - מרכז ידע יישומי

חיפוש קורסים לפי נושא

לומדים אצלנו

שם הקורס
שפת הקורס
קטגוריה
מרצה
מק''ט
סינון תאריכים

בשורה לתעשיית התרופות בישראל: נחתם הסכם עם אירופה הפרלמנט האירופי אישר ברוב קולות את הסכם ACAA עם ישראל ■ הסכם ה- ACAA יאפשר הכרה הדדית בבדיקות תקן (GMP) לתהליך ייצור התרופות ועשוי להוזיל את משמעותית את ייצוא התרופות (גלובס)
נוהל להגשת בקשה לשינוי בתכשיר רפואי מהיבט האיכות (מ. הבריאות)
שיא של 16 שנים במספר התרופות החדשות שאושרו בארה"ב הנתון עשוי לבשר על תקופה של צמיחה מחודשת ליצרניות התרופות הגדולות, שאיבדו הרבה פטנטים בשנה האחרונה (דה מרקר)
EC Releases New Good Manufacturing Practices Guidelines תודה לד"ר יהודה לנדו
EU Agrees to Joint GMP Audits with Israel, New Zealand The European Union is now recognizing GMP inspections in both Israel and New Zealand, which should lead to less delay in bringing drugs to market and fewer inspections in all three areas. (תודה לד"ר יהודה לנדו!) (in-Pharmatechnologist.com)
שיא בהכנסות בתי החולים ממחקר ב-2012: 370 מיליון שקל היקף המחקרים הקליניים זינק ב-2012 בבתי החולים בילינסון ושיבא, והכנסותיהם הסתכמו ביותר מ-60 מיליון שקל ■ חברת המחקרים הקליניים Quintiles השקיעה בשנה שעברה את הסכום הגדול ביותר בישראל - 29.8 מיליון ■ טבע השקיעה 5.1 מיליון שקל - 40% פחות מב-2011 (דה-מרקר)
ראלף האן, יו"ר קמהדע וממייסדיה, הלך לעולמו האן, שנפטר אמש בארגנטינה בגיל 66, ייסד את רד כימיקלים יחד עם שותפו, דוד צור מנכ"ל קמהדע, ויחד עם צור הקים את קמהדע ב-1990 (דה-מרקר)
בונוס ביוגרופ מזנקת ב-32% על רקע הקמת מרכז לייצור עצמות עלות הרמת המרכז מוערכת בכמה מיליוני שקלים ■ החברה מעוניינת להתחיל בניסויים הקלינים בעוד מספר חודשים ■ הזינוק במניה אינו עולה בקנה אחד עם העובדה כי הציבור ידולל בהשלמת אבני הדרך מהחזקה של 61% ל-23% (דה-מרקר)
הצלחה לגמידה-סל: תוצאות חיוביות בניסוי שלב 1/2 לטיפול בלוקמיה חברת הביומד מדווחת כי 90% מהחולים שמתמודדים עם לוקמיה במצב מתקדם נשארו בחיים ולא נצפתה התקדמות במחלתם (ביזפורטל)
משקיעי ביומד, הידעתם כמה שווה תרופה בשלבי הפיתוח? לפי סקר של פירמת עורכי הדין הגלובלית Morrison & Foerster ל-2012, סכום המקדמה הממוצע שניתן לחברות בכל העסקאות בכל השלבים הוא 35.5 מיליון דולר ■ תחום האונקולוגיה מוביל במספר העסקאות שנעשו בו (גלובס)
אינסייטק תחל בניסוי מכריע ב"מערכת המוח" שפיתחה מטרת הניסוי היא בחינת בטיחות ויעילות בשימוש במערכת המוח ועל בסיס תוצאותיו ייבחן אישור FDA לשיווק המערכת בארה"ב (גלובס)
מתי להכניס משקיע למימון רישום פטנט יש לכם פטנט ברישום ואתם מחפשים משקיע? אין לכם הרבה זמן (דה מרקר)
כן פייט לקראת מיסחור התרופה בדלקת פרקים החברה חתמה לאחרונה על הסכמי סודיות עם 2-3 חברות בינלאומיות בנושא תרופת ה-CF-101 לטיפול בדלקת מפרקים ■ תוצאות הניסוי שלב 2 בתרופה צפויות להתפרסם באמצע השנה הנוכחית (גלובס)
לארי כהן מונה למנכ"ל חברת המכשור הרפואי אקסלנז לכהן ניסיון עשיר של מעל 30 שנה בתעשיית המכשור הרפואי
ווקסיל והרווארד יבחנו את יכולות חיסון החברה לתקיפת סרטן ההסכם מתייחס לפרוייקט מחקר שבו יבחן פוטנציאל חיסון ה- ImMucin לזיהוי ותקיפה של סרטן הלאוקמיה כולל תאי גזע סרטניים שהינם המקור העיקרי להווצרות גרורות ועמידות כנגד תרופות (גלובס)
מזור רובוטיקה מזנקת 5%: נכנסת לפעילות באוסטרליה דיווחה היום על קבלת אישור מאת הרשות הרגולטורית באוסטרליה לייבוא ושיווק המערכת הרובוטית לניתוחי עמוד שדרה שלה, רנסנס (גלובס)
חדשות חיוביות: הצלחה לנוירודרם בניסוי שלב 1 בתרופה לפרקינסון חברת נוירודרם מתמחה בפיתוח תרופות הניתנות דרך העור לטיפול במחלות של מערכת העצבים המרכזית. מדובר בפעם הראשונה שבה הושגה רמה גבוהה וקבועה של לבודופה בבני אדם ללא התערבות ניתוחית (ביזפורטל)
עוד אקזיט ישראלי: די בי מושן נמכרת ב-235 מיליון דולר שלושת היזמים של חברת המחשוב הרפואי יקבלו במשותף עשרות מיליוני דולרים ■ הרוכשת היא AllScript האמריקנית (גלובס)
שחל טלרפואה מתרחבת בהודו - חתמה על חוזה עם בי"ח בכלכותה מנכ"ל החברה: "אנו מצפים להכנסות של בין 1-5 מיליון דולר על פני 3 שנים מכל שיתוף פעולה כזה ומעריכים כי במהלך השנה יחתמו שורה של הסכמים נוספים, ארוכי טווח בעלי אופי וגודל דומה" (ביזפורטל)
בריינסוויי טסה 3.5%: תחל בניסוי קליני לבחינת התוויה נוספת במכשיר חברת הביומד צפויה לבחון את היעילות והבטיחות של מכשיר ה-DeepTMS במחלת ה-aMCI, שמהווה גורם סיכון למחלת האלצהיימר (ביזפורטל)
מדיקל מתפתחת: תשיק מוצר חדש לאבחון ומניעת פקקת בוורידים עמוקים חברת הביומד צפויה להשיק את המוצר בכנס המנתחים האורטופדיים בארה"ב בעוד כשבועיים. מנכ"ל החברה: "המוצר מהווה ציון דרך בהתפתחות החברה וממצבת אותה כמובילה בתחום" (ביזפורטל)
פטנט לפרולור: הורמון הגדילה עשוי להוריד רמות שומן במבוגרים הורדת שכבות שומן מיותרות אצל אנשים מבוגרים, שסובלים מחסר בהורמון גדילה, יעשה ע"י שימוש בתרופת הורמון הגדילה ארוך הטווח. בתוכנית: ניסוי קליני שלב III בהמשך השנה (ביזפורטל)
בעקבות האכזבה מהניסוי: אפוסנס מקפיאה את פיתוח מוצר ה-ML-10 מדובר במוצר הדיאגנוסטיקה המיועד לזיהוי מוקדם של תגובת גידולי מוח גרורתיים לטיפול קרינתי. באפוסנס מעוניינים להפחית את רמת ההוצאות בחברה (ביזפורטל)
מניית היום: קיבלה אישור לשיווק מוצר בסין - ומזנקת 26% אי.טי.ויו מדיקל הודיעה כי קיבלה אישור ה-SFDA - ארגון המזון והתרופות הסיני, למוצר החברה ה-VivaSight SL, לצורך שיווקו והפצתו בסין (גלובס)
קנדה ומרכז החדשנות בקיימבריג' הקימו מאיץ טכנולוגי חדש חברה ישראלית נבחרה להיות בין שמונת הפרויקטים הראשונים שיפתחו את התוכנית ■ פלטפורמת licensale.com מבית ארזי גרופ הנה מערכת ממוחשבת המאפשרת לחברות מכשור רפואי להגיש ולקבל אישורי שיווק למוצרים בעשרות מדינות ברחבי העולם (גלובס)
מניית היום: חתמה על הסכם הפצה בסין - ומזנקת ב-6% מיקרומדיק מודיעה היום כי החברה הבת זטיק טכנולוגיות חתמה על הסכם לאספקה והפצה בסין של מוצר ה-CellDetect שלה, המיועד לאיתור וזיהוי של סרטן צוואר הרחם (גלובס)
מי יהיו הישראלים שישתתפו במשלחת לכנס TEDMED העולמי? ישראל היא המדינה הראשונה שתשגר משלחת לכנס TEDMED – האח הקטן של כנס טד המפורסם. אחרי שיעבור סינון קפדני, יידרש כל משתתף להיפרד מ- 5000 דולר (דה-מרקר)
ביוקנסל מנתרת ב-24% בעקבות ההצלחה בניסוי בטיפול בסרטן שלפוחית השתן תוצאות הניסוי עשויות לקדם את המו"מ בינה לבין חברות פארמה בינלאומיות בנוגע להמשך פיתוח ומסחור התרופה (דה-מרקר)
פרוטליקס מסמנת את ברזיל: קיבלה אישור לשיווק תרופת האלילזו אישור השיווק בברזיל מגיע לאחר שחברת הביומד כבר קיבלה אישור לשיווק התרופה בארה"ב ובישראל. למרות זאת, לחברה נתח שוק של אחוזים בודדים בשוק התרופות למחלת הגושה (ביזפורטל)
זה סופי: אינסוליין חתמה על הסכם מחייב לייצור רכיב האינסופד בהמשך למזכר ההבנות שנחתם בחודש מרץ, מודיעה חברת הביומד כי הגיעה להסכם הבנות מחייב עם חברה אירופאית גדולה לייצור ואספקת רכיב האינסופד (ביזפורטל)
אליום מדיקל עולה 3%: חתמה על הסכמי הפצה בהיקף של 6 מיליון ש' ההסכמים הינם לתקופות של עד 5 שנים בספרד, טורקיה ודרום אפריקה. המכירות צפיות להתחיל ברבעון הראשון והשני של 2013 (ביזפורטל)
זינוק של 43% ביצוא התרופות בינואר-פברואר ל-1.1 מיליארד דולר בנטרול התרופות ירד כלל היצוא ב-1.9% (דה-מרקר)
רדהיל מזנקת 7%: תגיש בקשה ל-FDA לשיווק התרופה למחלת המיגרנה המכירות של תרופה מקבילה של ענקית התרופות מרק הוערכו ב-600 מיליון דולר ב-2012. מנהל פיתוח ברדהיל: "אבן דרך חשובה לחברה" (ביזפורטל)
תחרות לקופקסון: FDA אישר את ה-Tecfidera של ביוג'ן חברת ביוג'ן תחל לשווק בימים הקרובים את התרופה לטרשת נפוצה, שלפי הערכות בוול סטריט תהפוך לתרופה מס' 1 הניתנת בבליעה לטיפול במחלה ■ אין אזהרות חריגות על תופעות לוואי קשות ■ ביוג'ן קפצה 3.2% בוול סטריט (גלובס)
פסק דין תקדימי בתביעת פטנט של נוברטיס הודו בית המשפט העליון של הודו דחה תביעה של ענקית התרופות השווייצית לאכוף את זכויותיה על פטנט לתרופה לסרטן (דה-מרקר)
מניית היום: מזנקת בכ-18% בעקבות קבלת "תרופת יתום" הדסית ביו דיווחה היום כי חברת הפורטפוליו שלה, אנלייבקס, קיבלה מעמד תרופת יתום עבור אפוסל (ApoCell) לטיפול מבוסס סבילות חיסונית במחלת ה'שתל נגד מאחסן' (גלובס)
קמהדע פירסמה תוצאות ביניים חיוביות מהניסוי בתרופת הדגל במשאף לדברי קמהדע, עשרות חולי נפחת תורשתית ביקשו להמשיך ולקבל את הטיפול בתרופה מעבר למסגרת הזמן שנקבעה במבנה הניסוי (דה-מרקר)
חברות התרופות: צפוי מחסור בתרופות מרשם בגלל חוק הסימון תיקון פקודת הרוקחים מחייב הוספת אזהרות ברוסית וערבית על אריזות התרופות ■ שרת הבריאות, יעל גרמן: “החברות כבר קיבלו הארכה אחת - זו זילות של הכנסת והחוק” ■ החברות: נשארנו עם מלאי של 12.5 מיליון תרופות שאינן עומדות בדרישות החוק (דה-מרקר)
פרוקוגניה טסה 7%: תשתף פעולה בשיווק ומכירת שירותי בדיקת סוכרים SBH, חברת שירותי מחקר, תשמש כמרכז מקומי של פרוקוגניה בארה"ב. מניות חברת הביומד איבדו 62% מרמת השיא שנרשמה בחודש יולי (ביזפורטל)
טבע תמכור בארה"ב את גלולת היום שאחרי ללא הגבלת גיל בית המשפט בארה"ב הפך החלטה קודמת שקבע ממשל אובמה ב-2011 והחליט לאפשר לענקית התרופות למכור את תרופת ה-PLAN B ללא הגבלת גיל וללא מרשם רופא (גלובס)
ווקסיל מודיעה על הצלחה בניסוי קליני בחולי סרטן - המניה עולה ב-6.5% ב-100% מהחולים נצפתה תגובה חזקה לחיסון; "החברה מתכוונת לפרסם את תוצאות המחקר בעיתון מדעי קליני" (דה-מרקר)
Teva Japan Names CEO Ichiro Kikushige has been appointed chief executive officer of Teva Seiyaku, Japan, effective on May 15, 2013. Mr. Kikushige will replace Makoto Shimada, who is retiring after serving 40 years in Japan’s pharma industry.(contractpharma.com)
פרוקוגניה עולה ב-4% בעקבות זכייה בחוזה של משרד הבריאות הקנדי משרד הבריאות הפדרלי הקנדי החליט להשתמש בטכנולוגיה של החברה לבדיקת סוכרים במוצרים שונים (דה-מרקר)
אינטק קיבלה מענק של 700 אלף דולר מקרן מייקל ג’יי פוקס המענק מיועד למימון ניסוי בטיחות בחיות עם מוצר האקורדיון לבודופה, שאינטק מפתחת, לטיפול במחלת הפרקינסון (דה מרקר)
תוצאות חיוביות לביוליין בתרופה למחלות מעי דלקתיות; המניה מזנקת 8.8% ד"ר סויצקי: "בכוונתנו לבחון מיידית את צעדינו הבאים עבור התרופה מבחינה קלינית ועסקית, כולל פוטנציאל התאמתה לאינדיקציות נוספות" (ביזפורטל)
ארה"ב אסרה גרסות גנריות למשכך כאבים כיוון שקל להסניף אותו ה-FDA לא יאשר גירסאות גנריות לאוקסיקונטין כיוון שיש גירסה חדשה שלא ניתנת לניצול לרעה באותה מידה (דה מרקר)
ארה"ב: יצרניות התרופות מנצלות חוק בטיחות למניעת תחרות גנרית היצרניות משתמשות בתקנה המגבילה הפצה של תרופות כדי למנוע מיצרניות גנריות להשיג את התרופה המקורית לשם חיקויה (דה-מרקר)
הממשלה תאשר: קנס לחברות תרופות שלא יסמנו האריזות ברוסית וערבית למרות שתי דחיות, לא הצליחו החברות לעמוד בלוח הזמנים ולסמן את התרופות; הן ייקנסו ב-60-30 אלף שקל לכל תרופה (דה-מרקר)
קיצור הליכי הרגולציה על ניסויים קליניים משרדי הבריאות והאוצר מקצרים את הליכי הרגולציה על ניסויים קליניים ובכך מקדמים את הרפואה בישראל (דובר משרד הבריאות)
פלוריסטם: מפתחת מוצר חדש לחולים הסובלים מדחיית השתלת מח עצם חברת תאי הגזע נכנסת היום לתחום ההמוטולוגיה באמצעות מוצר הנקרא PLX-RAD. ההחלטה התקבלה בעקבות הצלחות חוזרות בניסויים פרה-קליניים (ביזפורטל)
בונוס: חברה שבבעלות דירקטור תקים עבורה מרכז ייצור לשתלי עצם חברת א.ד. הנדסת חדרים נקיים אשר מניותיה מוחזקות על ידי דירקטור בבונוס תקים את מרכז הייצור לגידול שתלי עצם. בונוס: ההצעה שנתקבלה זולה יותר, איכותית יותר ועלות ההקמה מהירה יותר (ביזפורטל)
כן פייט: הטכנולוגיה של אופטליקס יעילה בטיפול בגלאוקומה כן פייט הודיעה כי מחקר בלתי תלוי של קבוצת חוקרים קובע כי הפלטפורמה הטכנולוגית של אופטליקס לריפוי מחלת הגלאוקומה הינה יעילה ומגנה על עצב הראייה ע"י מניעת הרס של תאי עצב (גלובס)
הצלחה לפלוריסטם במחקר: תאי ה-PLX עשויים לרפא רעלת הריון המחקר נעשה במודלים של חיות במכון לרפואה בטקסס. כיום אין טיפול מספק למחלת רעלת הריון, שהינו הגורם השכיח ביותר ללידות מוקדמות (ביזפורטל)
חוקרים ישראלים גילו מנגנון שעשוי לסייע בהתמודדות עם מחלות כלופוס וסרטן התגלית של אופן פעולה של החומר TNF-a עשוי לסייע בפיתוח טיפולים יעילים יותר למגוון מחלות (דה-מרקר)
קמהדע מרחיבה שת"פ אסטרטגי: תכיר בהכנסות נוספות של 55 מיליון ד' הרחבת ההסכם האסטרטגי עם בקסטר צפוי להגדיל את הכנסות קמהדע ב-55 מיליון דולר. קמהדע תחל השבוע ברודשואו לקראת הנפקתה בנאסד"ק (ביזפורטל)
Study: FDA medical device inspections up 47% under Obam
בציפייה לבשורה: גיוון זינקה 6.5% במחזור כבד; "מנוע צמיחה לחברה" החברה פירסמה עידכון על כך שרכשה את חברת SmartPill המפעילה מערכות להפרעות תנועתיות במערכת העיכול. מחזור המסחר גבוה פי 6 מהממוצע (ביזפורטל)
מתחרתה של טבע, אקטוויס, רוכשת את וורנר צ'ילקוט ב-8.5 מיליארד דולר ההכנסות השנתיות של החברה הממוזגת יהיו 11 מיליארד דולר; שווי העסקה משקף מכפיל EBIDTA של 5.8 - כמחצית מהמכפיל החציוני של עסקות מקבילות (דה-מרקר)
מכתשים אגן רוכשת את השליטה בחברת שיווק בצ'ילה ChileAgro מתמחה בשיווק ובהפצת חומרים להזנת ועידוד הצמיחה של גידולים חקלאיים, בעיקר בשוק מגדלי הפירות (דה-מרקר)

הקורסים הקרובים

23/05/2013 יום מלא #C13505

תפקידו של ה QP הקליני ייצור וייבוא תכשירים ניסיוניים במדינת ישראל (ex-012/01)
27/05/2013 יום מלא #13387

Effective Quality Risk Management & CAPA A GMP Inspector’s Perspective on Compliance מערכות איכות יעילות לניהול סיכונים, כולל CAPA
27/05/2013 יום מלא #13628

צורות מתן יבשות דרך הפה - תכנון חכם של פורמולציות
28/05/2013 יום מלא #13437

Preparing for and Passing an FDA Inspection
28/05/2013 יום מלא #13240

יישומי GC - קורס מתקדם למנהלים
29/05/2013 יום מלא #13454

International GMP for Cosmetics
29/05/2013 יום מלא #13097

אנליזת חלבונים ופפטידים באמצעות ספקטרוסקופית מסות MS הקורס מקנה למשתתפיו הבנה של עקרונות ספקטרוסקופית המסות, מבנה חלבונים, וטכניקות לזיהוי של חלבונים.
03/06/2013 יום מלא #13476

ניהול והערכת ספקים בתעשייה הביו-רפואית סדנא אינטראקטיבית
03/06/2013 יום מלא #13613

מדריך ליציאה לניסוי קליני ראשון באמ"ר Medical Device - First in Man
03/06/2013 יום מלא #13616

מבוא ל-Bioassay וביואנליטיקה מפרה קליניקה לניסויים קליניים
04/06/2013 יום מלא #13213

ניהול מערך הכיול כחלק ממערך האיכות ההכרח המדעי והדרישות הרגולטוריות מחייבים כיול של ציוד ומכשור. האם יש צורך לכייל כל מכשיר? באיזו תדירות יכויילו המכשירים? האם ביצוע הכיול על ידי מעבד...
04/06/2013 יום מלא #13132

ניהול נתונים ושיטות סטטיסטיות בניסויים קליניים
05/06/2013 יום מלא #13269

Troubleshooting in Sterilization & Microbiological Testing of MD מומחי מעבדות נלסון פותרים בעיות בתעשיית האמ"ר
05/06/2013 יום מלא #13629

Thermal Validation and Monitoring in GMP Environment
06/06/2013 יום מלא #13620

ציטומטרית זרימה (FACS)
11/06/2013 חצי יום #S13641

Optimizing Study Design and Protocol Development in Clinical Trials
12/06/2013 יום מלא #13370

ISO 14155 (2011) Clinical Trials for Medical Device is here
12/06/2013 יום מלא #13087

כרומטוגרפיה נוזלית בלחץ גבוה – HPLC, קורס מתקדם
17/06/2013 יום מלא #13617

מערכות לניהול האיכות של חומרי גלם פעילים Quality Management Systems for APIs
17/06/2013 יום מלא #13193

מסנני קרינת UV לשימוש בבני-אדם - מנגנוני פעילות, יישומים ורגולציה
17/06/2013 יום מלא #13636

תכונות פיסיקליות ומאפיינים של אבקות לשימוש פרמצבטי
17/06/2013 יום מלא #P13721

רגולציה ו-GMP בתעשיית התרפיה התאית
18/06/2013 יום מלא #13637

תנאי שקילה נאותים – GWP
19/06/2013 יום מלא #13058

פרמנטציה
19/06/2013 יום מלא #13492

נשאים לגידול ולהשתלה של תאים ותאי גזע
19/06/2013 יום מלא #13038

ואלידציה של עיקור באתילן אוקסיד (ETO)
23/06/2013 יום מלא #13625

Fungal Identification זיהוי פטריות ועובשים - קורס מתקדם
24/06/2013 יום מלא #13626

Disinfectant Qualification & Cleaning Procedures הכשרה של חומרי חיטוי ותהליכי ניקוי
24/06/2013 יום מלא #13640

בעקבות נהלי GDP אירופאיים חדשים עדכוני GDP GOOD DISTRIBUTION PRACTICE חצי יום עיון למנהלים
24/06/2013 יום מלא #13305

תקינה ורישום של מוצרים ביולוגיים
01/07/2013 יום מלא #13310

מערכות מים בתעשייה הפרמצבטית והביוטכנולוגית
01/07/2013 יום מלא #13458

ניהול וביצוע יעילים של חקירות-כשל בתהליכי הייצור הפרמצבטי יום עיון במתכונת של סדנא
02/07/2013 יום מלא #13638

יישום גישת Worst Case במערכי ואלידציה של ניקיון
02/07/2013 יום מלא #13142

פיתוח שיטות ב-GC-MS
03/07/2013 יום מלא #13463

בקרת תיעוד
03/07/2013 יום מלא #13077

יסודות בכימיה אנליטית הגדרות ושיווי משקל כימי, טיטרציות סתירה (חומצות ובסיסים), אלקטרוכימיה ופוטנציומטריה
03/07/2013 יום מלא #13091

כרומטוגרפיה גזית - GC למתקדמים
07/07/2013 יום מלא #13066B

CRA - ניטור ותאום של ניסויים קליניים - מחזור 46 (חיפה)
07/07/2013 יום מלא #13069B

GCP - Good Clinical Practice - מחזור 23 (חיפה) המחקר הקליני – מחקר רפואי בבני אדם, הינו השלב האחרון והמכריע בהליך פיתוח של מוצרים רפואיים, תרופות, מוצרים ביולוגים אביזרים ומכשירים רפואיים.
08/07/2013 יום מלא #B13464

מערכות להולכת תרופות - DDS מפגש שני: מערכות למתן עורי
08/07/2013 יום מלא #13065

GLP במחקר הפרה קליני (תרופות, מוצרים ביולוגיים ואמ"ר) היזם, ה-CRO, המעבדה והאינטראקציה ביניהם
10/07/2013 יום מלא #13163

Environmental Monitoring ניטור סביבתי
10/07/2013 יום מלא #13627

טוקסיקולוגיה של העור והערכת סיכונים בתעשייה הפרמצבטית, בקוסמטיקה ובמוצרי הגיינה
10/07/2013 יום מלא #13630

הדרישות הרגולטוריות של אמ"ר - Medical Devices באירופה (EU), בארה"ב (FDA) ובמרבית המדינות המתוקנות בעולם
17/07/2013 יום מלא #13306

The European QP - Role, Responsibilities and Activities ה-QP באירופה – תפקידו, סמכויותיו ותחומי אחריותו
22/07/2013 יום מלא #13451

Pharmacovigilance Under Inspection How to Survive a Drug Safety Inspection
23/07/2013 יום מלא #13452

Pharmacovigilance – Risk Management in Drug Safety
24/07/2013 יום מלא #13438

Conducting Effective Pharmaceutical Compliance Audits סדנא דו-יומית לעורכי מבדקי איכות
29/07/2013 יום מלא #13618

ICH Quality Guidelines Q1- Q6 ICH Q1-Q6 הנחיות איכות בפיתוח מוצר ולאורך מחזור החיים שלו
29/07/2013 יום מלא #13635

PAT, NIR and QBD
05/08/2013 יום מלא #13156

Good Engineering and Maintenance Practiceas a Critical Element of the Quality System GMP - תנאי אחזקה והנדסה נאותים – מרכיב קריטי של מערכת האיכות
06/08/2013 יום מלא #13244

אי-ניקיונות (Impurities) בתכשירים רפואייים, דרישות רגולטוריות עדכניות Impurities in Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) and in Pharmaceutical Products
08/08/2013 יום מלא #13034

R&D in a GMP Environment מו"פ בסביבת GMP
10/09/2013 יום מלא #13032

Supplier Approval – Managing Risks in Your Supply Chain הסמכת ספקים – ניהול סיכונים בשרשרת האספקה
07/10/2013 יום מלא #13151

כימיה אנליטית של חומרי גלם פרמצבטיים
09/10/2013 יום מלא #13474

שיטות ICP-MS, ICP-AES ושימושן במעבדה ובתעשיה Application OF ICP-AES Inductively Coupled Plasma Atomic Emission & ICP-MS Mass Spectrometry
14/10/2013 יום מלא #13466

איכות במעבדות QC
14/10/2013 יום מלא #13099

ספקטרוסקופית NIR, קורס בסיסי ספקרטרוסקופית אינפרה אדום בתחום הקרוב NIR - Near Infra Red, משמשת כלי אנליטי עדכני וחשוב בתעשיית התרופות ובתעשייה הביוטכנולוגית, ברפואה, בחקלאות וע...
14/10/2013 יום מלא #13427

התנהלות יעילה מול מכון התקנים בתחום הייבוא
16/10/2013 יום מלא #13473

המוצר שלך אינו מתאים לבית החולים האמריקאי... איך לפתח ביעילות מוצר רפואי שייתן מענה לצרכי בית החולים האמריקאי
16/10/2013 יום מלא #13157

System & Equipment Qualification & Validation הכשרה ותיקוף של מערכות וציודבתעשיה הפרמצבטית
21/10/2013 יום מלא #13173

הבטחת איכות של מערכות ממוחשבות - תפיסה מערכתית
22/10/2013 יום מלא #13639S

סמינר MDDMI הסמינר מתקיים במסגרת הכנס והתערוכה לפיתוח ולייצור מכשור רפואי
28/10/2013 יום מלא #13079

PAT – טכנולוגיה אנליטית תהליכית, קורס בסיסי
28/10/2013 יום מלא #13619

סקירת נהלים ככלי לשיפור מתמיד SOP Review as a Tool for Continued Improvement
28/10/2013 יום מלא #13432

תקינה (רגולציה) של Combination Products
03/11/2013 יום מלא #13069C

GCP - Good Clinical Practice - מחזור 24 המחקר הקליני – מחקר רפואי בבני אדם, הינו השלב האחרון והמכריע בהליך פיתוח של מוצרים רפואיים, תרופות, מוצרים ביולוגים אביזרים ומכשירים רפואיים.
03/11/2013 יום מלא #13066C

CRA - ניטור ותיאום של ניסויים קליניים - מחזור 47
04/11/2013 יום מלא #13386

GAMP5 – יישום גישת ניהול סיכונים במערכות ממוחשבות
04/11/2013 יום מלא #13086

איתור תקלות ופתרונן ב-HPLC דווקא הכימאים המנוסים – עלולים למצוא עצמם מופתעים
14/11/2013 יום מלא #13169

Writing SOPs - Workshop כתיבה ויישום של מסמכי SOP's כאמצעי להפעלתה של מערכת האיכות
19/11/2013 יום מלא #13043

ואלידציה של שיטות אנליטיות קורס בסיסי
19/11/2013 יום מלא #13046

הבטחת איכות בכיול ומדידות
26/11/2013 יום מלא #13243

יציבות תכשירים רפואיים - הנחיות EMEA ,ICH ו-FDA
03/12/2013 חצי יום #13301

Bioassay – עדכוני ה-FDA המפגש מיועד לסקירה של החידושים האחרונים והדרישות הרגולטוריות העדכניות והשתקפותם בתעשייה הביופרמצבטית .במסגרת המפגש יוקצה זמן לשאלות ולדיון בבעיות אק...
03/12/2013 יום מלא #13053

דרישות התקינה והרישום של אמ"ר (Medical device) ברחבי העולם
09/12/2013 יום מלא #13096

AA-Atomic Absorption - מבוא לספקטרוסקופיה של בליעה אטומית
10/12/2013 יום מלא #13078

מבוא לכרומטוגרפיה
11/12/2013 יום מלא #13036

GMPs for Printed Packaging Materials בקרות אריזה ו GMP של חמרי אריזה מודפסים
15/12/2013 יום מלא #13614

Solid Dosage Form Development – a QbD Approach
16/12/2013 יום מלא #13247

רישום בישראל - תרופות, מוצרים ביולוגיים, אמ"ר ותמרוקים התחום הרגולטורי הוא מהחשובים והמרכזיים בחברות התרופות כיום. אנשי הרישום והרגולציה הנם אנשי מפתח המעורבים בכל שלבי התכנון והפיתוח ולאורך כל חיי המוצ...
18/12/2013 יום מלא #13312

פורמולציה לכימאים Formulation for Chemists
22/12/2013 יום מלא #13274

הכשרת מהנדסים לתעשיית האמ"ר - תעשיית האביזרים והמכשור הרפואי
23/12/2013 יום מלא #13095

מבוא לספקטרומטרית מסות - MS
26/12/2013 יום מלא #13048

הכשרה של מנהלי תקינה (RA) בתעשייה הביורפואית Regulatory Affairs Managers
29/12/2013 יום מלא #13014

CQA – Developing Clinical Quality Assurance Audit Skills and Procedures פיתוח מיומנויות לביצוע מבדקי איכות של ניסויים קליניים - CQA
29/12/2013 יום מלא #13281

Drug Safety Evaluation during Drug Development and Non-Clinical Studies הערכת בטיחות התרופה בשלבי הפיתוח והניסויים הפרה-קליניים
30/12/2013 יום מלא #13299

גימלון של תהליכים , קורס מתקדם
30/12/2013 יום מלא #13185

Patient Recruitment Strategy: A Comprehensive Workshop for Investigative Sites and Sponsors אסטרטגיות גיוס מטופלים לניסויים קליניים, סדנא לחוקרים וליזמים
30/12/2013 יום מלא #13253

Capsule Technology & Encapsulation of Commercial & Clinical Supplies טכנולוגיות קפסולציה ואנקפסולציה של תרופות לשיווק ולניסויים קליניים
30/12/2013 יום מלא #13256

זיהוי של חומרי טבע באמצעות LC-MS-MS
30/12/2013 יום מלא #13257

Identification of Drug Metabolites using LC–MS–MS Technologies זיהוי מטאבוליטים באמצעות LC-MS-MS
30/12/2013 יום מלא #13017

Biocompatibility Evaluation of Medical Devices & Biomaterials הערכת התאימות הביולוגית של אמ"ר – Medical Device ושל חמרי גלם
30/12/2013 יום מלא #13029

Introduction to GMP and Quality Assurance for Manufacture and Control of Finished Pharmaceuticals מבוא לכללי GMP והבטחת איכות לייצור ובקרה של תרופות
30/12/2013 יום מלא #13215

Retrieving Compound Identity Using LC-MS-MS
31/12/2013 יום מלא #13275

הכשרה של חוקרי מו"פ ופורמולטורים לתעשיית התרופות הגנריות
31/12/2013 יום מלא #13337

Analytical Biotechnology: Method Development & Validation ביוטכנולוגיה אנליטית : פיתוח שיטות ותיקוף
31/12/2013 יום מלא #13081

הכנת דוגמאות ב-GC
31/12/2013 יום מלא #13328

בדיקות גוון וצבע - שיטות, מיכשור, יישומים ותקינה
31/12/2013 יום מלא #13186

סדנת ניהול סיכונים בשרשרת האספקה
31/12/2013 יום מלא #13236

תכנון ועיצוב CRF לניסויים קליניים
31/12/2013 יום מלא #13088

כרומטוגרפיה כמותית - שיטות כימות אנליטיות בכרומטוגרפיה נוזלית היישר משולחנו של אנליטיקאי מומחה: על חשיבות ההיבטים הכמותיים של תוצאות האנליזה הכרומטוגרפית – אין צורך להרחיב, הם ברורים ומחוורים לכל האנליטיקאים ה...
31/12/2013 יום מלא #13477

Optimizing Clinical Trials During Early Development Novel QBD Clinical Drug Development
31/12/2013 יום מלא #13184

להקשיב לקול התהליך - תרשימי בקרה לצורך הקניית יציבות לתהליכי ייצור
31/12/2013 יום מלא #13102

כרומטוגרפית יונים
31/12/2013 יום מלא #13124

מדיניות Post-Marketing של אמ"ר - כיצד נבטיח חיי מוצר ממושכים בשוק?
31/12/2013 יום מלא #13271

כרומטוגרפיה סמי-פרפרטיבית
31/12/2013 יום מלא #13255

How to Prepare for a CMDCAS Audit הכנה למבדקי אמ"ר של רשות הבריאות הקנדית
31/12/2013 יום מלא #13273

מבוא לייצור יבש ומוצקים הקורס יאפשר למשתתפים להרחיב ידע, להבין יתרונות וחסרונות ולהתעדכן בכל הקשור לנושא הייצור היבש
31/12/2013 יום מלא #13080

הכנת דוגמאות - מבוא
31/12/2013 יום מלא #13149

מעבדה hands-on ב-HPLC, קורס בסיסי
31/12/2013 יום מלא #13108

The New European Directive for Medical Devices הדירקטיבה האירופאית העדכנית לאמ"ר
31/12/2013 יום מלא #13050

NMR במצב מוצק
31/12/2013 יום מלא #13055

טעויות שכיחות בביוסטטיסטיקה
31/12/2013 יום מלא #13376

הכנה למפגש עם ה FDA במהלך פיתוח Medical Device (אמ"ר)
31/12/2013 יום מלא #13020

חשיבה אסטרטגית בפיתוח מוצרים פרמצבטיים
31/12/2013 יום מלא #13051

Film Coating Meeting the Needs of the Global Pharmaceutical Industry in the 21st Century טכנולוגיות לציפוי טבליות-מענה לדרישות התעשייה הפרמצבטית במאה ה-21
31/12/2013 יום מלא #13011

ואלידציה ותיעוד של עיקור אמ"ר
31/12/2013 יום מלא #13012

זיהוי וניהול סיכונים בתהליכי פיתוח וייצור של אמ"ר
31/12/2013 יום מלא #13100

Modern Thin Layer Chromatography כרומטוגרפית שכבה דקה
31/12/2013 יום מלא #13214

Quantitative Analysis by LC–MS
31/12/2013 יום מלא #13282

ניסויים קליניים - הכנת דוחות ופרוטוקולים
31/12/2013 יום מלא #13297

איפיון חלבונים ופפטידים באמצעות IEF - Gel Isoelectric Focusing

ביופורום מרכז ידע יישומי הינו מרכז לימודים בתחומי התעשייה הביוטכנולוגית והמכשור הרפואי.

ביופורום יוזם, מתכנן ומבצע מגוון פעילויות הדרכה המועברות ע"י טובי המומחים בתחום. הקורסים במגוון אופנים: פתוחים לקהל הרחב, פנים ארגוניים או לומדות ללמידה עצמית באמצעות מחשב.

		לימודי המשך יישומים, השתלמויות, עדכונים והכשרות ייעודיות: מיועדות למקצוענים בתעשייה ובחברות ההזנק (start-up), במעבדות המחקר ומעבדות בקרת האיכות, במרכזים רפואיים ובגופים שמסיעים להם – עורכי פטנטים ומשפטנים, רואי חשבון וכלכלנים.		מרכז מומחים: המומחים של ביופורום עומדים לרשותכם כדי לעזור בפתרון בעיות באופן יצירתי, יעיל וחסכוני. מומחי ביופורום מלווים פרויקטים שדורשים מיומנות מקצועיות בתחומי איכות, רגולציה, כימיה אנליטית, כיול, ניסויים קליניים, סטטיסטיקה ושילוב של מספר תחומי ידע.
תוכניות לימודים וקורסים בתחומים: פרמצבטיקה, ביוטכנולוגיה, ציוד רפואי, כימיה ועוד.