יום עיון זה יוקדש להגברת המודעות לדרישות האיכות של רשויות וארגוני הבריאות ולהבנת הדמיון והשוני בין הנחיות ה-tripartite של ה-ICH לבין דרישות ה-FDA וה-EMEA. יושם דגש על משמעות הקווים המנחים של ה-ICH והסטטוס הרגולטורי שלהם.
10Q מפרט את הקווים המנחים למערכת איכות פרמצבטית. לפי הודעת ה-FDA ה- Q10   עומד להחליף את ההנחיות הקודמות של ה-FDA שפורסמו לאחרונה. גירסה ראשונית (בלתי מחייבת) של Q10 פורסמה במאי 2007ניתן היה להגיב ולהעיר על גירסה מוקדמת זו עד נובמבר 2007. זו הייתה ההזדמנות הראשונה של התעשייה ללמוד את המדריך ולהעיר הערות.
קיימים 9 מדריכי (Q1- Q9) מגובשים סופית. הנך מוזמן ליום העיון על מנת להעמיק את ידיעותיך במדריכים הקיימים ולהכין את מערכת האיכות לקליטת ההנחיות החדשות של 10Q. 

1. סקירה של ה-ICH כארגון
   • מטרות ה-ICH
   • הסטטוס הרגולטורי של הארגון
2. סקירה של המתודולוגיה של ה-ICH
   • מודולים של E/Q/S/M
   • סקירה של מדריכי האיכות:

•  Q1 בדיקות יציבות
•  Q2 ואלידציה של שיטות אנליטיות
•  Q3 מזהמים
•  Q4 קבלה רגולטורית של תהליכים אנליטיים וקריטריונים לקבלה
•  Q5 הערכת בטיחות נגיפית – מוצרים ביוטכנולוגיים
•  Q6 מיפרטים: נוהלי בדיקה וקריטריונים לקבלה
•  Q7 GMPs לחומרים פעילים (APIs)
•  Q8 פיתוח פרמצבטי
•  Q9 ניהול סיכונים
•  Q10 מערכת איכות פרמצבטית

המשתתפים יצוידו בקלסר שיכיל את כל מדריכי ה-Q לצורך שימוש נוח בעתיד.
יום העיון יסקור את מקומו של ה-ICH במסגרת הרגולטורית העולמית. יסקרו וידונו כל 9 מדריכי Q הקיימים, וגם טיוטת Q10 – המדריך של מערכות האיכות הפרמצבטיות, שפורסם במאי 2007.

• ייצור
• בקרת איכות
• אבטחת איכות
• regulatory affairs
• מחקר ופיתוח
• כל תחום אחר המשיק לייצור ובקרה של פיתוח או ייצור פרמצבטי